Współtwórca Neuralinka rzuca wyzwanie Elonowi Muskowi. Jego implant do oka właśnie podbija Europę

Rynek implantów przywracających wzrok od lat kojarzy się głównie z Neuralinkiem Elona Muska i jego korowym Blindsightem, który ma ominąć oko i podłączyć się bezpośrednio do kory wzrokowej mózgu. Tymczasem firma, założona przez byłym współtwórcę Neuralinka, właśnie przeszła przez europejską procedurę certyfikacyjną z gotowym do sprzedaży produktem. Chodzi o implant działający na zupełnie innej zasadzie niż projekt Muska.

Science Corporation zdobywa unijny certyfikat CE dla implantu PRIMA, przywracającego funkcjonalne widzenie osobom z zaawansowanym, suchym zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem.

Druk 3D z metalu z nową metodą NIST. Pętlowy skan lasera poprawia łączenie trudnych stopów metali

Firma Science Corporation, założona w 2021 roku przez Maxa Hodaka po jego odejściu z Neuralinka, otrzymała certyfikat CE dla implantu PRIMA, czyli podsiatkówkowego układu fotowoltaicznego (Subretinal Photovoltaic Implant) przeznaczonego dla osób z zanikiem geograficznym siatkówki. Certyfikat wydała niemiecka jednostka notyfikowana DEKRA zgodnie z unijnym rozporządzeniem MDR (Medical Device Regulation), co umożliwia stosowanie urządzenia w 30 krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Terapia dotyczy zaawansowanej postaci suchego AMD (Age-Related Macular Degeneration, zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem), która prowadzi do utraty komórek siatkówki odpowiedzialnych za ostre widzenie i utrudnia wykonywanie takich czynności jak czytanie czy rozpoznawanie twarzy. Science przejęła technologię w 2024 roku wraz z francuską firmą Pixium Vision, bazującą na wieloletnich badaniach prowadzonych między innymi na Uniwersytecie Stanforda.

Polacy znaleźli skrót do nanografenu. Najdroższy i najbardziej kłopotliwy etap można wyrzucić z procesu

Zabieg wszczepienia implantu trwa około godziny i może być przeprowadzony w trybie jednodniowym. Miniaturowy chip trafia pod siatkówkę, a pacjent korzysta ze specjalnych okularów wyposażonych w kamerę, która przetwarza obraz i przesyła go do implantu za pomocą światła podczerwonego. W badaniu PRIMAvera, którego wyniki opublikowano w New England Journal of Medicine, u 84,4 proc. z 38 uczestników zaobserwowano poprawę umożliwiającą rozpoznawanie liter i słów, średnio o około pięć linii na standardowej tablicy okulistycznej.

Robot Unitree G1 może operować jak maszyna za milion. Chirurdzy z Kalifornii właśnie to udowodnili

Dla porównania wcześniejszy implant Argus II firmy Second Sight (ilustracja na końcu), który był pierwszym urządzeniem tego typu zatwierdzonym przez FDA, wykorzystywał 60 elektrod i oferował znacznie bardziej ograniczoną funkcjonalność. Producent zakończył działalność w 2020 roku, co pozostawiło część użytkowników bez dostępu do dalszego wsparcia technicznego. PRIMA pozostaje jednak kosztowną terapią, gdyż cena może sięgać setek tysięcy dolarów, ale Science prowadzi rozmowy dotyczące refundacji z europejskimi systemami ochrony zdrowia. Pierwszy komercyjny zabieg może odbyć się we wrześniu w Niemczech, gdzie realizowano część badań klinicznych. Max Hodak zakłada, że rozwój technologii przywracania wzroku stanie się fundamentem finansowania kolejnych projektów firmy, w tym bardziej eksperymentalnych prac nad biohybrydowymi sensorami wszczepianymi bezpośrednio do mózgu we współpracy z neurochirurgiem Muratem Günelem z Yale.